La vacuna COVID-19 de Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-2019) es eficaz y está aprobada

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Los datos provisionales del ensayo clínico de fase III de la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford/AstraZeneca muestran que la vacuna es eficaz para prevenir la COVID-19 causada por el virus del SARS-CoV-2 y ofrece un alto nivel de protección contra la enfermedad. 

COVID-19 vaccine

El ensayo de fase III probó dos regímenes de dosis diferentes. El régimen de mayor eficacia utilizó una primera dosis reducida a la mitad y una segunda dosis estándar. El análisis intermedio indicó que la eficacia fue de 90% en el régimen de mayor eficacia y de 62% en el otro régimen, con una eficacia global de 70,4% cuando se combinaron los datos de los dos regímenes de dosificación. Además, de los que recibieron la vacuna, ninguno progresó a casos graves que requirieran hospitalización (1).  

Tras el análisis de los datos provisionales, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), el organismo regulador, concluyó que el vacuna ha cumplido sus normas de seguridad, calidad y eficacia. El gobierno ha aceptado posteriormente la recomendación de la MHRA y ha concedido la aprobación (2).  

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Es importante destacar que, a diferencia de las anteriores "vacunas de ARNm COVID-19" aprobadas, esta vacuna tiene una ventaja relativa porque puede almacenarse a la temperatura habitual de los frigoríficos, entre 2 y 8 °C, y puede distribuirse para su administración en los centros sanitarios utilizando la logística existente, lo que hace posible una vacuna básica en la lucha contra la pandemia en todo el mundo. Sin embargo, las vacunas de ARNm tienen un potencial mucho más amplio en la terapéutica y las infecciones a medio y largo plazo (3).   

Oxford/AstraZeneca Vacuna COVID-19 utiliza la versión debilitada y modificada genéticamente del adenovirus del resfriado común (un virus de ADN) como vector para la expresión de la proteína viral del nuevo coronavirus nCoV-2019 en el cuerpo humano. La proteína viral expresada actúa a su vez como antígeno para el desarrollo de la inmunidad activa. El adenovirus utilizado es incompetente para la replicación, lo que significa que no puede replicarse en el cuerpo humano, pero como vector proporciona una oportunidad para la traducción del gen incorporado que codifica la proteína Spike (S) del nuevo coronavirus (1,4).  

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Fuente (s):  

  1. Universidad de Oxford 2020. Noticias - Avance de la Universidad de Oxford en la vacuna global contra el COVID-19. Publicado el 30 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Consultado el 30 de diciembre de 2020.  
  1. MHRA, 2020. Regulador de medicamentos y productos sanitarios. Comunicado de prensa - Vacuna de la Universidad de Oxford/AstraZeneca autorizada por el regulador de medicamentos del Reino Unido. Publicado el 30 de diciembre de 2020. Disponible en línea en https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Consultado el 30 de diciembre de 2020. 
  1. Prasad U., 2020. Vacuna de ARNm COVID-19: Un hito en la ciencia y un cambio de juego en la medicina. Scientific European. Disponible en línea en https://www.scientificeuropean.co.uk/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/  
  1. Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. An adenovirus-vectored COVID-19 vaccine confers protection from SARS-COV-2 challenge in rhesus macaques. Publicado: 21 de agosto de 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5  

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